二类医疗器械经营备案办理条件

现在医疗器械行业近几年发展越来越火热了，很多的投资者都想经营医疗器械来进行竞标、融资这些。但是医疗器械也分为一类、二类、三类，这三个办理的要求也同，今天小编就为大家介绍一下如何办理二类医疗器械备案。小编今天就把办理二类医疗器械备案的攻略分享给各位老板。

上海二类医疗器械经营备案办理条件

首先就是办理二类医疗器械备案的要求了：

**个无非就是地址的要求，要有实际的经营地址，地址的性质必须是商用性质的（如果没有我们公司可以提供）；

第二个就是三名人员的要求了，三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的，必须是三名医疗行业的人员，这三名人员必须得有大专或本科的证书；

第三就是产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案，

所以产品证书和三名人员是必不可少的哦！其次就是二类医疗器械备案的办理材料有哪些：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；

4.房产证、房屋租赁合同。