介绍一下二类医疗器械备案的相关要求及所需资料。办理新备案与变更都需要提供以下资料：
1、营业执照复印件盖公章
2、法人和企业负责人身份证复印件盖公章
3、法人和企业负责人学历证明复印件盖公章
4、红本租赁凭证盖公章
6、法人手机号与邮箱