深圳公司办理二类备案的流程是怎样的

遭受新冠肺炎危害，国内各地出现防护口罩荒，防护口罩在各个药房、互联网电子商务平台都已断货脱硝。为了解决口罩市场的紧缺，中国好几家电力能源和生产制造企业都纷纷应急建成投产防护口罩，主要包括比亚迪汽车、上汽通用五菱、中石化、郑州富士康这些。但现阶段的防护口罩生产量，依然看起来有一些困窘。

此外，发朋友圈出现了大量防护口罩出售信息，在网上的段子讲到：“干物流的开端卖口罩，干微商的逐渐卖口罩，干工程的逐渐卖口罩，连放高利贷都是在卖口罩，仅有做药业和医疗机械地说空缺罩。”

那样朋友圈能否卖口罩？卖口罩必须什么资质？现阶段防护口罩主要分为医用外科口罩（医用外科口罩、医用防护口罩、一次性医用外科口罩）、劳保口罩和日常防尘口罩三大类，用以疫防的也只能是医用外科口罩。依据《医疗器械分类目录》的有关规定，用以疫防的医用外科口罩是国家二类医疗器械。

国务院令出台的《医疗器械监督管理条例》要求，从业第二类医疗器械生产的公司，必须获得医疗器械生产许可证书及其药品注册证。根据规章规定，从业三类医疗器械主题活动，应该具有与规模和业务范围相匹配的经营地和贮存条件，及与运营的医疗机械相匹配的品质管理制度和质量管理机构或是工作人员。

国家对于第二类医疗器械经营的推行备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》从业第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在城市设区的市市人民政府食品药品监督管理部门办理备案同时提交其合乎从业三类医疗器械活动要求标准的相关证明材料材料。