芜湖办理第二类医疗器械经营备案,第三类经营许可证,代办流程

现场递交材料

1、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理

2、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正

3、现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批

4、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可

类器械：指的是对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等，玻璃拔罐器等

需要准备的材料有：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租所出具的租赁凭证复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、经办人授权证明