上海企业二类医疗器械备案所需材料清单，流程详解

上海企业二类医疗器械备案所需材料清单，流程详解

上海企业做二类医疗器械备案所需准备具备的条件有：

1、至少有1名以上医学专业大专学历以上的人员任职质量管理员

2、有面积大于55个平方的实际地址，并且地址要为商用

3、有厂家提供的产品注册证加盖厂家公章

4、公司的经营范围上要带有二类医疗器械

其中所需要注意的地方有
1、现在虚拟地址注册的公司是不能增加二类医疗器械这个经营范围的

2、推荐是新注册一家公司再以这家公司来做二类医疗器械备案

没有人员和场地的，我们都可以提供。