代办各区医疗器械二类备案资质（带人员）

咨询内容： 我单位市是法人单位，新申请：第二类医疗器械经营备案，可以在网上办理吗？怎么办理，什么流程？

答复内容： 关于您反映的第二类医疗器械经营备案办理问题，丰台区市场监督管理局登记注册科核实，自2021年12月27日起，第二类医疗器械经营备案凭证办理事项已实行告知承诺制，该事项可以在网上办理。您登陆企业服务平台（北京市药品监督管理局首页——政务服务——行政审批一网通办）进行网上填报

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。