抗体偶联药物蛋白质含量检测方法

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2023-12-15 16:06:45
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抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)是由交联剂连接单克隆抗体和小分子药物而成,是一种新开发的生物治疗药物。提到抗体偶联药物就不得不说一个概念——药物抗体偶联比(DAR),DAR是指ADC中小分子药物与单克隆抗体的比例,是ADC药物重要的质量属性,与ADC药物的药效和清除率密切相关。因此,在开发和生产过程中必须对其进行jīng确分析。检测抗体偶联药物中蛋白质含量的zuì终目的与进行DAR分析类似,都是为了获取ADC药物中某一部分的含量或各组成部分的比例。因此,可以通过DAR值计算出蛋白质的含量。常用的测定ADC药物DAR的方法有紫外分光光度法、尺寸排阻色谱法、疏水色谱法、液质联用法、反相高效液相色谱法和亲水作用色谱法等。DAR值可以反映单克隆抗体的相对含量,如果已知小分子药物的含量,则可以根据DAR值求出该ADC药物中单克隆抗体的具体含量。

百泰派克生物科技基于高分辨率质谱技术提供抗体偶联药物SEC分析一站式技术服务,分别对抗体偶联药物的结构表征、药物效果、药物杂质进行测定,确保对抗体偶联药物结构、药效进行全方位系统分析评定,欢迎垂询!

相关服务:抗体偶联药物(ADCs)分析

生物制药分析

蛋白质纯度分析(分子筛/反相色谱)

蛋白质结构鉴定


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北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。

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