山东 增加产品型号怎么办理注册证变更

第二类医疗器械注册证变更注册（（注册证中“其他内容”变化））

一、材料要求

医疗器械注册变更申请表

监管信息

综述资料

非临床资料

临床评价资料

产品说明书

质量管理体系文件

营业执照

          原医疗器械注册证及其附件、历次医疗器械变更注册（备案文件及其附件）

附赠****技术要求变化对比表参考

二、注册变更申请表相关内容

三、办理流程