办理医疗器械经营许可证基础条件经营场所要求

三类医疗器械经营许可证网上申请流程

　　(一)、三类医疗器械许可证注册所需材料:

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3、质量管理文件等;

　　4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6、公司章程、股东会决议等;

　　7、财务人员身份证和上岗证;

　　8、其它相关材料。

　　(二)、办理三类医疗器械许可证的要求：

　　1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;

　　2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;

　　4、其他相关法律法规要求。

　　(三)、办理三类医疗器械许可证的流程：

　　1、申请人提交申请资料到相关部门;

　　2、相关部门受理申请人的申请;

　　3、到实际场地进行勘察以及对产品进行