佛山的第二类医疗器械备案怎么办理?

第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

第二类医疗器械备案申请条件：
一、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专 业学历或者职称;

应当具有相关专 业学历：相关专 业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专 业或者职称；

二、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

三、营业场所、库房地址的地理位置图、平面图；

四、营业场所、库房的房屋产权证明文件或者租赁协议

五、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

六、与经营的医疗器械相适应的专 业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

注：办理一照通，经营备案与营业执照合并办理，备案事项及信息通过二维码的方式集中体现在营业执照上，只发营业执照，不再颁发相关凭证了哦！

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