厦门泉州漳州医疗器械经营许可证专业团队办理 办理流程

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2023-12-16 10:41:55
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厦门泉州漳州医疗器械经营许可证资质专业办理 办理流程

医疗器械经营许可证办理时仓库平面图**是电脑绘制的,平面图很好绘制,绘制时注明长宽,以米和平方米标示,另外注明各类(1、2、3)医疗器械摆放的位置。
实际操作时,待验区、不合格器械区、发货区,还都要用色标标示,药监局是要检查的(合格区—绿色、发货区—绿色、待验区—黄色、不合格区—红色)。

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
二、每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样,具体参照各地药监局的文件


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