深圳注册二类医疗器械公司流程 !

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发布时间
2023-12-16 14:03:05
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医疗器械公司注册,是指依照法定程序,对拟销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
二类医疗器械是指;对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,简单来说,包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩。
一、注册深圳公司需要满足的条件有哪些?
1、如果新注册公司的股东全部是国内自然人,可以选择全流程,需要提供法人、监事、股东的银行u盾或CA数字证书。值得一提的是,法人只能提供深圳市的银行u盾或CA数字证书。
2、注册地址需25位数房屋编码,如有场地证明材料地址更佳,因现深圳注册地址抽查实审几率高。
二类医疗器械:市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们现在市场非常火的口罩等防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。

二、深圳二类医疗器械公司注册的流程:
1、办理执照所需时间
提交工商注册材料到营业执照颁发下来,工商局规定的时间为3~5个工作日.
2、办理公司刻章
营业执照审批下来后,需要刻公司公章、财务章、法人私章、发票章、等三个必要的章,刻章可当场办理当场拿到手。
3、银行开设基本账户
银行开设基本帐户,快则一周慢则两周,具体以银行为准。

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