化妆品办理美国FDA产品更新如何获得批准,细节详解

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2023-12-17 01:50:56
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化妆品办理美国FDA产品更新如何获得批准,细节详解
我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确,因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品,应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
化妆品办理美国FDA产品更新如何获得批准,细节详解
FEI号

另外,FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符(FDA Establishment Identifier, FEI)作为设施注册号。为了方便注册过程,设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息,包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码,请参阅FEI搜索门户。

由于提交产品清单需要设施注册号,因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业,则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。

化妆品办理美国FDA产品更新如何获得批准,细节详解
 化妆品FDA认证申请流程:

  1.申请人提供FDA待注册产品信息;

  2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;

  3.申请企业接受报价方案;

  4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;

  5.我司安排工程师进行FDA注册认证;

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