医保商会自由销售证书办理需要什么资料

医保商会自由销售证书办理需要什么资料？

如果你希望在国外销售医疗器械，你需要办理医疗器械自由销售证书，也称作FSC或者CFS证书。以下是办理CFS证书的流程以及对应需要的资料。

CFS证书办理流程

1. 进行资质审核：需要核对企业注册情况和厂房设施情况。

2. 进行产品评估：需要提交产品的标准，质量检测报告和审核资料等。

3. 进行现场审核：需要参加现场审核，并有审查员对产品、设备、管理制度进行抽查。

4. 领取自由销售证书：审核通过后，可以领取CFS证书。

需要提交的资料

1. 企业资质：包括公司营业执照、税务登记证、品牌商标证书等。

2. 产品资料：包括产品的标准、质量检测报告和审核资料等。

3. 公司管理制度：企业要提供完善的质量管理体系，包括生产流程、质量控制等。

4. 工厂场地：企业必须具有良好的生产场地，包括国家工艺和环保要求。

5. 生产人员和管理人员：企业生产人员必须具备相应的生产技术和经验，管理人员必须具备专业证书和经验。

如何申请办理CFS自由销售证书贸促会认证-大使馆认证？

1、生产企业/出口商将自由销售证书及相关资料邮寄给我们；

2、我们收到资料后并加其他辅佐资料同自由销售证书一并递交至贸促会进行盖章认证并制成商事证明书的形式。

3、自由销售证书贸促会认证完毕后再递交至外交部进行加签；

4、自由销售证书经贸促会和外交部认证加签完毕之后，我们再将证明书递交至大使馆进行认证盖章。

5、我们取回经贸促会、外交部、大使馆等三个部门认证完毕的自由销售证书后进行扫描并邮寄回贵司。

自由销售证书经过贸促会和大使馆盖章认证后用途有什么？

1、可用于在进口商国家海关清关用，因为执行贸易保护国家的海关要求必须出具自由销售证书才可以清关提货。

2、可在进口商注册登记使用：因为进口商在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全，质量等因素的考虑，要求出具该产品的自由销售证书，并且在当地质量，商/务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

3.可向有关部门证明出示该产品符合质量检测等标准。

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