医疗器械有哪几种分类？（福田区三类医疗器械注册要求）

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提出问题：医疗机械有哪些种类归类？（深圳福田区三类医疗器械申请注册规定）

回应：

国家对医疗机械拥有严格归类：一类,二类,三类！

三类医疗器械是***其他医疗机械，是必须严格把控的医疗机械，就是指嵌入身体，用于支持、延续生命，对人体健康具备危害因素，对其安全性、实效性务必严格把控的医疗机械。下边一起了解一下吧！

第一类医疗器械有：基本普外拿刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类医疗器械：(a)一般诊查器材类(6820)：温度计、量血压器;

( b)物理疗法及康复器材类(6826)：磁疗器材; 

(c)医学检验分析仪类(6840)：家中用血糖分析仪及测纸; 

(d)诊室、急诊室、诊断室设备和器材类(6854)：医疗小型制氧机 手提氧气发生器; 

(e)医用卫生材料及医用敷料类(6864)：匡用药棉、医用脱脂纱布;

 (f)医用高分子材料及制品类(6866)：安全套、避孕措施帽等。

第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械

1、一次性使用无菌注射器;

2、一次性使用注射器; 

3、一次性使用输血器;

 4、一次性使用麻醉剂穿刺术包; 

5、一次性使用静脉注射针; 

6、一次性使用无菌检测注射器; 

7、一次性使用塑胶药瓶; 

8、一次性使用采血器;

 9、一次性使用滴定管式注射器。 

B、骨科植入物医疗机械 

1、普外假体骨关节鼻子假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听、隐形眼睛及医护用液、诊断试剂、6846嵌入材料及人工器官、6877干预器械以外)等。