CPNP注册需要提供哪些资料

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2023-12-17 03:51:54
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欧盟CPNP注册是什么?

  CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规ECNo1223/2009为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。

  为什么要CPNP注册?

  欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位超过150万个。

  2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。


  化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:

  一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

  二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,不断更新信息。

  三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(CosmeticProductsNotificationPortal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

  四是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

  五是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。

  根据法规(EC)No1223/2009第13条,有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。

  1.由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过CPNP通报。

  2.此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品。

  3.成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求。

  4.产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报。

  5.该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料。

  6.负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,顾问或认可检测机构。

  7.需要注册才能进行CPNP通报。


  CPNP注册需要提供哪些资料?

  常规化妆品CPNP通报所需提供信息:

  (1)欧盟责任人信息及联系人信息;

  (2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;

  (3)产品标签照片;

  (4)包装的照片;

  (5)原产国(从哪里进口至EEA);

  (6)将要销售的成员国市场。

  特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:

  (1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;

  (2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;

  (3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;

  (4)毒性资料;

  (5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;

  (6)合理可预见的暴露情况。


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