欧盟医疗器械CE认证发证模式

发布
深圳万检通检验中心
手机
18576464303
发布时间
2023-12-17 04:26:38
产品详情

目前市场的CE认证,有两种形式:

一种是欧盟公告号机构,国外有些欧盟公告号机构(简称NB机构)在国内设有办事处,比如SGS/TUV/BSI/BV等机构;

除此之外还有一些代理国外NB机构的公司和国内的实验室的公司也可以给企业办理CE认证。

主要有3个方式来获取CE认证

1、企业或者工厂可以自主签发的Declaration ofconformity/Declaration ofcom pliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发。因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

2、Certificate of compliance/Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

3、EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

深圳万检通检验中心

联系人:
刘小姐(先生)
手机:
18576464303
地址:
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
行业
行业认证 深圳行业认证
我们的其他产品
医疗器械相关搜索
拨打电话 请卖家联系我