搭建一个药品交易平台需要哪些资质

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厦门助游网络科技有限公司
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助游网络
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全国
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13646019223
发布时间
2023-12-17 06:31:54
产品详情

互联网药品信息服务许可证审批机构:省级药监局审核时间:40-60工作日年检要求:不年检有效期限:5年业务应用:根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,均 应申请行政许可证。互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活 动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上 网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公 开的、共享性药品信息等服务的活动。

《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的,给予警告,责令限期改正;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任:(一)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的;(二)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的;(三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的;(四)擅自变更互联网药品信息服务项目互联网药品信息服务提供者在其业务活动中,违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的,依照有关法律、法规的规定处罚

申请材料:

《互联网药品信息服务申请表》

企业营业执照

网站域名注册证书或者证明文件

网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)

网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明

药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件及简历、网站负责人身份证及简历

健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明

申报资料真实性承诺书

经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》

非自贸区企业实行告知承诺的审批方式


ICP经营许可证是第二类增值电信业务经营许可证中的互联网信息服务许可证,也就是经营性ICP互联网产品入网的许可证,经营性ICP主要是指利用网上广告、代制作网页、出租服务器内存空间、主机托管、有偿提供特定信息内容、电子商务及其它网上应用服务等方式获得收入的ICP线上交易平台。

在申请线上交易许可证也就是ICP证时,企业需要满足一定的条件才可进行申请,《电信业务经营许可证管理办法》第6条规定:申请经营性增值电信业务的,应当符合下列条件:

(一)经营者为依法设立的公司。

(二)有与开展经营活动相适应的资金和专业人员。

(三)有为用户提供长期服务的信誉或者能力。

(四)在省、自治区、直辖市范围内经营的,注册资本*低限额为100万元人民币;在全国或者跨省、自治区、直辖市范围内经营的,注册资本*低限额为1000万元人民币。

(五)有必要的场地、设施及技术方案。

(六)公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。

(七)国家规定的其他条件。


医疗器械网络交易第三方平台备案申请材料:

法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明

组织机构与部门设置说明

办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

互联网药品信息服务资格证书

医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录

网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

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