三类医疗器械许可证质量负责人要求？（三类医疗器械审批流程）

医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这三类的要求都是不一样的，

如你想在网上还是在门店销售医疗器械，都需要办理医疗器械经营许可证。

一、办理三类医疗器械经营许可证的要求：

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于30平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。