上海市二类医疗器械备案可以跨地区办理吗?办理资料?

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发布时间
2023-12-17 12:06:38
产品详情

二类备案主要是看地址和人员,产品注册证就不用说了,这是硬性要求,必须要有的。

形式标准:

一网通办:1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交。

纸质材料:1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印

办理材料:

1. 上海市第二类医疗器械经营备案申请表

2. 人员花名册,身份证复印件和毕业证复印件

3. 经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称

4. 经营场所、库房地址

5. 其他特殊要求的证明材料

办理流程:

1. 收件。提交申请材料。

2.进行审核。

3 .审查。

4. 制证与送达。


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