什么是医疗器械网络销售备案?详解

　　一、事项名称

　　医疗器械网络销售备案

　　二、实施主体

　　市场监督管理局

　　三、适用范围

　　全市

　　四、事项类型

　　其他行政权力

　　五、实施依据

　　《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监管总局令第38号）第八条

　　六、申请条件

　　1、符合法律法规规定；2、申请材料齐全。

　　七、办理材料

　　1.《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案
凭证》。

　　2.营业执照。

　　3.自建类网站提供：互联网药品信息服务资格证书、电信业务经营许可证（如有）或非
经营性互联网信息服务备案说明。

　　4.入驻类网站提供：所有拟入驻网站的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证及所
有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议。

　　5.医疗器械网络销售信息表。

　　6.申报材料真实性自我保证声明。

　　八、办理流程

　　收件——受理——审核——决定——送达