FDA注册，提供美代

第一：美国代理人职责

美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生 紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。美国代理 人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人 提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。

第二：美国代理人注意事项 　　 　　

美国代理人不能只是邮箱、语音，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在 的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的。FDA会不定期随机地与美国代理人联系， 对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂 的注册编号。