FSC欧盟自由销售证书办理准备资料

欧盟自由销售证明，又称为出口销售证明书，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。
自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家
对此强制性的要求。
通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨
克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。
分类
自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
1. 贸促会出具；
2. 国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的药监局。

欧盟自由销售证明
• 欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销
售的文件。
• 主管当局：成员国的药监局等部门。
MHRA, Medicines and healthcare products regulatory agency 英国药监局

中国企业申请CFS 的条件
• 如果产品属于欧盟一类医疗器械，可以先完成注册然后申请CFS 证书。
• 如果产品已经获得了公告机构颁发的MDD 的CE 证书，可以直接申请CFS。