二类产品备案上海市怎么注册

　　想要经营医疗器械产品，首先你必须取得二类备案或者三类许可证，全国各地的要求都非常严格，实际地址也是必须的，人员也需要有，毕竟涉及到人身健康问题，度要求是非常高的，很多老板说要办理二类医疗器械许可证，这是个知识盲点，二类产品实行备案制，就是只有备案证明，三类产品实行审批制，办下来的的许可证。


　　关于地址：一般来说，普通产品45平地址就符合要求了，特殊产品要求仓库达到100平就行。



　　应提交的申请资料：


　　1、营业执照


　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明


　　3、组织机构与部门设置说明


　　4、经营范围、经营方式说明


　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）


　　6、经营设施、设备目录


　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录


　　8、鼓励使用计算机信息管理系统


　　9、经办人授权证明


　　10、签字并加盖公章的申请表扫描版


　　11、其他证明材料。