医用防护产品系列相关的主要标准及指导原则有那些？

医用防护产品系列相关的主要标准及指导原则有那些？

1、GB/T《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

2、GB《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》

3、GB/T《医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南》

4、GB《医用一次性防护服技术要求》

5、GB《医用防护口罩技术要求》

6、GB/T《*终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》

7、GB/T《*终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》

8、YY《医用外科口罩》

9、YY/T0681.1-2018《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分： 加速老化试验指南》

10、YY/T0698.1-2011《*终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》

11、YY/T《一次性使用医用口罩》

12、《医用口罩产品注册技术审查指导原则》

13、《医疗器械生产质量管理规范》

14、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》

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