朝阳孙河北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证
朝阳孙河北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证
朝阳孙河北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

朝阳孙河北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证

发布
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机
15501182773
发布时间
2023-12-18 05:41:47
产品详情

(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
产品检验报告应当符合国务院药

e applicant shall submit the application materials to the relevant departments; (2) the relevant departments shall accept the application of the applicant; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of the third III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and the application for the registration of Class II and III medical devices shall submit the following materials: (1) product risk analysis data; (2) technical re of the product; (3) product inspection report; (4) clinical evaluation data; (5) product instructions and label samples; (6) management system documents related to product development and production; (7) other materials required to prove the safety and effectiveness of the product. The product inspection report shall conform to the drugs of The State Council

北京星期三企业管理咨询有限公司业务部

联系人:
马胜辉(先生)
手机:
15501182773
地址:
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
行业
公司注册 北京公司注册
我们的其他产品
经营许可证相关搜索
拨打电话 请卖家联系我