上海注册医疗器械公司详情解析

上海注册医疗器械公司流程和条件如下：

一、注册流程：

    核准公司名称：前往工商管理部门进行公司名称预核准。
    提交在线申请材料：在食品药品监督管理局的网站上提交申请材料。
    经营场地审查：药监局将预约并审查经营场地，确保符合规定。
    许可证颁发：如果申请材料通过审核，将颁发医疗器械经营许可证。
    出具验资报告和申请营业执照：开设验资账户，股东出资，并由会计师事务所以上的验资报告，然后提交申请营业执照的书面材料。
    获得组织代码证书和税务登记证：获得营业执照后，前往相关部门申请组织代码证书和税务登记证。

二、注册条件：

    1·企业负责人应具有中等以上学历或初级以上职称。
    2· 质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
    3·企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
    4·企业应具备相应的产品质量检验能力。
    5·应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
    6·具有相应的生产设备。
    企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

三、需要准备的材料：

    1·全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件。
    2·企业名称预核准通知书。
    3·股东的法人资格证明或自然人身分证明。
    4·公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书。
    5·股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名)。
    6·董事会决议(全体董事签名)。
    7· 公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章)。
    8·载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明材料包括：(一)任命书(国有独资)；(二)委托书(由委托机关盖章)；(三)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明；(四)公司董事、监事、经理身份证复印件。
    9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告(2014年3月1日新公司法实施后，预约制企业不再需要此文件)。
    10·单位地址证明，出租房屋须配有租赁协议(门票复印件)。
    11·公司经营范围中，须报法律、行政法规规定批准的项目的，提交有关部门批准文件。
    12·法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的，提交有关部门批准文件。
    13·本局发出的全套登记表及其他资料。