上海办理第二类医疗器械备案凭证需要提供哪些材料

《申与城企业服务》

本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作

办理要求如下：

1.营业执照需要用实际地址进行注册，经营范围中需添加：第三类医疗器械销售、第二类医疗器械销售。

2.经营6840体外诊断试剂的公司需要具备检验学的检验主管及检验师，其余类目只需要医学相关的人员。

3.第二类医疗器械的经营范围只分大类，提供对应的大类注册证进行备案。第三类医疗器械的经营范围需根据提供的产品注册证进行许可。

4.如若经营6840体外诊断试剂的对面积要求要达到160平，需要冷链运输还需要冷库。6815一次性穿刺针类的对面积要求达到115平。其余

普通项目只需45平（经营方式为批发兼零售的面积要达到90平）。

5.满足以上条件去一网通办进行申请，并制作纸质材料，按照一网通办的材料要求进行准备及底料。

6.待审批通过领证。