- 发布
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 手机
- 18786664028
- 发布时间
- 2025-11-11 11:05:14
二类医疗器械经营许可证怎么办理
法律分析:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料
法律依据:《医疗器械监督管理条例》
第十三条 类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
第十四条 类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料: