FDA化妆品注册常见误区介绍

FDA化妆品注册常见误区介绍

根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。

FDA化妆品注册常见误区介绍

　　审查您的成分是否正确列出，并与FDA可用的化妆品成分资源进行交叉核对，以便在任何先前列出的风险或潜在的FDA警告问题中都应注意。

　　最后，我们不仅从商标的各个方面着眼，而且从美国客户的角度出发。我们可能会根据普通的美国英语为您提供适当措辞的建议，并在普通美国客户的眼中提供设计含义和解释。

　　FDA注册认证标签设计元素

　　格式，字体大小和信息声明的顺序

　　主要展示要求

　　产品标识和健康声明声明

　　成分要求

　　相对于FDA化妆品成分词典的交叉检查成分

　　警告声明要求办理

　　新数量和营业地点要求

FDA化妆品注册常见误区介绍

化妆品进入市场前是否需要FDA认证

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）的不同。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，

2.该产品已正确标识

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。