医疗器械广告审查表审批办理步骤指南

医疗器械广告审查表审批步骤指南

一、申请受理

1. 申请人填写《医疗器械广告审查表》；

2. 申请材料齐全、符合法律法规规定；

3. 收到申请材料后，进行初步审查，并书面告知申请人需要补充的相关材料。

二、现场审查

1. 对于产品进行检验，确认其安全性、有效性；

2. 对广告内容进行审查，包括语言表述是否清晰、逻辑是否紧密；

3. 对广告中使用的药品、医疗技术、疗效等进行审核。

三、技术审评

1. 对广告中所涉及的医疗技术和疗效进行科学论证，确保广告内容真实可信；

2. 对广告中所使用的药品、医疗器械是否符合国家有关标准进行审核；

3. 对广告中存在的问题提出整改意见。

四、审批结果通知

1. 对审批结果进行确认，并书面通知申请人；

2. 对于不符合要求的广告，要求申请人进行修改，直至符合要求；

3. 在审批过程中，如发现违法违规问题，可暂停或取消该广告的审批。

总之，医疗器械广告审查表审批步骤严格、繁琐，旨在确保广告内容的真实、合法、科学、准确，为公众提供安全、有效的医疗器械产品。企业应当遵守相关法规和规定，认真填写广告审查表，确保广告内容符合审批要求。

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