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- 北京美临达医疗科技有限公司
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- 发布时间
- 2023-12-19 00:21:06
原料报送码填写内容主要包括以下几个方面:
1. 原料商品名:指用于识别原料的商业名称,包括品牌、型号、规格等。
2. 原料基本信息:包括化学名称、英文名称、结构式、分子式、分子量、CAS号等。
3. 原料生产工艺简述:包括生产工艺流程、反应条件、分离纯化方法等。
4. 必要的质量控制要求:包括原料的质量标准、检验方法、纯度要求等。
5. 国际**机构评估结论:指国际**机构对该原料的安全性、有效性等进行的评估结论。
6. 风险物质限制要求:包括对该原料中风险物质的限制含量、限制物质种类等。
在填报原料报送码时,需要按照相关规定填写上述信息,确保信息的准确性和完整性,以便监管部门对该原料进行审批和监管。
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