牙膏fda检测的公司
2019年4月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项终规则,旨在帮助确保OTC洗手液的安全性和有效性。该规则规定,某些活性成分不得用于OTC洗手液(OTC洗手液被正式称为供消费者使用的外用涂擦免洗型产品,预期在没有水的情况下使用,是根据美国FDA的OTC药品审查批准上市的)。该终规则还力求确保FDA对供消费者使用的涂擦免洗型产品的活性成分的安全性和有效性评估和决定是一致的、的,并适当反映当前的科学知识和不断增加的使用方式。
美国FDA药品评价与研究中心(CDER)主任Janet Woodcock表示,“该终规则的发布旨在帮助消费者相信,在无法用水用肥皂洗手的情况下,他们使用的OTC洗手液是安全有效的。通过该终规则,我们终确定了FDA先前的决定,即28种活性成分(包括三氯生和苄索氯铵)不得在美国FDA的OTC药品审查中用于供消费者使用的涂擦免洗型产品。此外,我们重申,我们需要更多关于其他三种活性成分(包括乙醇,洗手液中常用的成分)的数据,以帮助FDA确保这些产品对于消费者的日常使用是安全有效的。我们相信业界在提供数据方面已经取得了良好进展,我们将继续向公众提供收集这些数据的进展。”
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FDA认证流程:
1.提交申请表,样品及相关资料。
2.测试,出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号,发证。。
美国fda认证是什么
美国食品和管理局(Food and DrugAdninistration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、设备和放射产品的安全,FDA被公认为是世界上大的食品与管理机构之一,其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
产品证书的编码,在食品总局官网上可以查询是否通过美国FDA认证。
通过FDA,只能说符合了美国的食品安全等级要求。但有的产品质量要求,在还是需做QS认证。
FDA在美国乃至都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。
全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得药的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为食品药品消费者心中的金刚盾牌。
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III类器械申请美国FDA认证费用
FDA制造商管制费:4624美金。
PMA\PDP\PMR\BLA审核费310764美金
代理人咨询费:30-100万人民币不等
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RASOO也是在国内一家只专注于美国FDA器械法规符合性服务和器械美国代理人服务的美国本土的服务商,我们并不开展FDA食品/药品/化妆品等和其他的产品认证等技术支持服务,这也保证了我们有充分的时间和精力专注于FDA器械法规和为客人提供专业服务和建议。
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化妆品FDA认证测试项目:
1、重金属测试、微生物测试、皮肤刺激测试,
2、理化成分分析、TRA毒理学评估,
3、成分标签审核、防腐功效测试
镭朔FDA认证400热线:(周一到周日 08:00-18:00)
RASOO Technical Services Co., Ltd.
Contact(联系人) :Jacky 苏经理
(Tencent):2330114595
Skype():rasoocorp
MSN(微软即时通讯服务):rasoocorp@hotmail.com
Mobile(Whatsapp) : +86
Wechat():rasoogroup
E-mail(电子邮件):sdb@rasoogroup.com
美国代理人职责
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂,FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
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