湖南长沙办理申请互联网药品信息服务资格证书公司的要求

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发布时间
2023-12-19 00:51:49
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网站负责人:应当熟悉互联网药品信息法律法规、规章规范,具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。互联网相关专业包括:电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等;

药品信息审核员:应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。药品医疗器械相关专业包括:药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。

2名药学或者药学相关专业的人员学历证和身份证(专业包括:药理学、药物分析、药剂学、药物化学、中药学、中药药剂、中药鉴定、中药化学、医学或者护理相关专业也可以)

1名计算机相关专业的人员学历证和身份证复印件。

互联网药品信息服务资格证办理流程  

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。  

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;  3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

互联网药品信息服务资格证书办理时间及部门

办理时间:受理后20工作日

办理部门:各省药品监督管理局。

如何区分药品信息服务许可证和互联网药品交易服务许可证,二者之间是否有什么联系?

答 互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 而互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

办理事项:互联网药品信息服务审批

法定办理时限:20工作日

主管部门:所在地省药品监督管理局

办理结果:中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书

证书有效期:5年

具备相关条件的还需需要准备一下材料:

申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时,提交以下材料:

企业营业执照复印件。

网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


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