医疗器械三类许可证全类别代办全包

根据经营范围和产品类型的不同，经营场所的面积、设施、设备等有不同的标准。一般来说，经营总面积不低于100平方米，仓库面积不低于60平方米，且仓库应符合储存条件和安全要求。如果经营体外诊断试剂，还需设置冷库储存装置。

三类医疗器械经营许可证办理方式如下：

（1）申请人提交申请资料到相关部门；

（2）相关部门受理申请人的申请；

（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械许可证注册所需材料如下：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；