化药药品检测 - 国联质检安全评价中心

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国联质检
检测机构
国联质检
检测标准
依据标准
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
手机
17792359878
发布时间
2023-12-19 02:31:30
产品详情
化药药品检测 - 国联质检安全评价中心化学药品在我们日常生活中扮演着不可或缺的角色,它们广泛应用于医疗、农业、清洁等领域,给我们带来了诸多便利。然而,在化学药品中也会存在一定的安全风险。为了确保化药药品的安全性,需要对其进行严格的检测和评价。国联质检安全评价中心,作为专业的检测机构,致力于保障化药药品的安全,为客户提供全方位的药品检测和安全评价服务。国联质检安全评价中心,基于客户需求和标准要求,提供全面的药品检测和安全评价。检测内容包括但不限于:药品成分、药品质量与痕量杂质、化学物质残留、微生物检测等。国联质检安全评价中心拥有一支高素质、经验丰富的检测团队,使用先进的检测设备和技术手段,确保检测结果准确可靠。国联质检安全评价中心检测标准严格,检测流程规范,旨在为客户提供更加安全、可靠的化药药品。我们依据相关的国际和国内标准进行检测,确保检测结果符合行业标准和客户要求。同时,我们的专业人员会对检测结果进行详细的解读和分析,为客户提供针对性的建议和解决方案。国联质检安全评价中心检测周期通常为5-7天,对于特殊项目,检测周期可能略有不同。我们在保证标准要求的同时,也充分考虑客户的时间要求,尽可能缩短检测周期,保证客户的生产进度。总之,如果您需要对化药药品进行检测和安全评价。长期以来,我们始终坚持“诚信、专业、高效”的服务宗旨,为客户提供优质的药品检测和安全评价服务。 针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行化药检测,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。 ♦ 服务内容      适用范围:药企关于化药的检测 检测对象检测内容检测标准理化检测水分、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐等《中华⼈⺠共和国药典》《医疗机构制剂注册管理办法》等各类标准物理常数粒径、晶体、水分、渗透压、熔点、旋光、折光、黏度(动力、运动、特性)等结构鉴定 运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法、运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法、气相色谱技术进行残留溶剂的研究、色谱与质谱联用进行微量杂质,基因毒性杂质的研究、ICP、AAS技术进行微量金属的研究、红外检测分析化合物基团、NMR技术进行定量分析及鉴别试验 杂质研究原料、中间体、工艺产物、降解产物、异构体、残留溶剂等含量检测目标组分的含量测定稳定性研究影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验、配伍稳定性试验、用药器具稳定性试验、热源试验、溶血试验、异常毒性试验、支原体试验有害重金属分析砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)元素分析常规类:AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr等;其它类:Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La、Lu等药品基因毒性杂质分析对药品中常见的基因毒性杂质如黄曲霉毒素、亚硝化合物、甲基磺酸酯、烷基卤化物、磺酸酯、肼类化合物、环氧化合物等进行分析药品毒理安全性评价在至少两种动物种属(国联拥有大小鼠、豚鼠、犬、猪等动物试验资格)中进行评价,包括急毒,慢毒、亚慢毒,长期毒性,安全药理,遗传毒性,生殖毒性,致癌性,致敏性,依赖性,治畸性等特性检查含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度等药品检查异常毒性、热原检查、溶血与凝聚检查、过敏反应、支原体检查、装量差异、重量差异

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