AIC心肺循环系统俄罗斯医疗器械注册证书

在冠状病毒流行的情况下，人工循环系统的医疗器械注册证书可以在短短一周内颁发。俄罗斯简易认证规则已经被引入到一些医疗设备中，该类别包括36个项目（包括人工循环IR）。

心肺旁路是用于暂时替代肺部气体交换的设备，并在进行心脏手术的时间内使用特殊设备进行泵操作。自大流行病宣布以来，俄罗斯医院的重症监护室对该系统的需求量很大。由于该设备供不应求，因此为供应商制定了一个快速通道注册程序。

俄罗斯注册证书程序的具体内容：

1、人工循环系统的简化注册包括加速设备的注册以获得市场授权。特点是

2、审查提交给Roszdravnadzor的文件需要3天

3、需要5天的时间来纠正机构提出的错误和意见（如果更正被接受，就有可能开始销售）

4、150天完成必要的测试（技术、毒理学、临床）

我们不追逐*低价格，因为我们专注于长期的客户关系。我们的证书被所有主要的招标平台接受，并将在1-3天内被添加到政府注册登记系统。