三类医疗器械包括哪些,如何申请医疗器械许可证?

发布
深圳市企策猫财务代理有限公司
手机
13342933053
发布时间
2023-12-19 04:21:58
产品详情

第三类医疗器械有哪些?

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波**仪、医用核磁共振成像设备、线**设备、线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、设备等。

办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢

 办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

(1)营业执照副本复印件;

(2)公章;

(3)房产证明、租赁合同;

(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

(5)经营场所平面图,库房平面图。


深圳市企策猫财务代理有限公司

联系人:
肖春凤(先生)
手机:
13342933053
地址:
深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路21号振华时代广场2层212
行业
代理记账 深圳代理记账
我们的其他产品
拨打电话
QQ咨询
请卖家联系我