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- 2023-12-19 04:46:23
医疗器械经营许可证办理流程:
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
企业可选择自己办理也可以委托他人办理,深圳 可以帮忙做,可提供地址、场地布置、资料准备与提交
其实,医疗器械经营许可证办理主要就是2点:
1、真实场地,面积大小符合所经营品类
2、质量负责人必须是医学相关的