医疗器械经营许可证办理流程是什么?

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2023-12-19 04:46:23
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医疗器械经营许可证办理流程是什么?

医疗器械经营许可证办理流程:

1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

2、药监部门对材料进行审查。

3、企业递交的材料正式受理。

4、相关部门行政审核。

5、现场审评。

6、相关部门作出行政决定。

7、制证、发证。

企业可选择自己办理也可以委托他人办理,深圳 可以帮忙做,可提供地址、场地布置、资料准备与提交

其实,医疗器械经营许可证办理主要就是2点:

1、真实场地,面积大小符合所经营品类

2、质量负责人必须是医学相关的


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