化妆品FDA注册办理申请资料

一.FDA介绍

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)通称FDA，FDA 是美政府在教育和人类服务中心 (DHHS) 和公共国家卫生部 (PHS) 中设立执行器之一。作为一家创新管理组织，FDA 的工作职责是保证国外该国供应和进口的食品、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的安全性。这是早已维护顾客为主要职责的联邦政府机构之一。 根据FDA认证的食材、药物、护肤品和医疗器材对身体是保证安全而高效的。在国外等近百个我国，仅有已通过FDA认同的原材料、器材与技术才可以进行商业化的临床治疗。

二.FDA归类

   人们常说的FDA认证，一般包括下列类型：

四. FDA问题答疑

       问题一：FDA资格证书是哪一个组织发放？  

五.为何公司一定要重视出口美国的FDA

全自动扣押”是美国食品和药物管理局药品管理处(FDA)对进口商品进行管理的一项有效措施,简单点来说,是被FDA公布为“全自动扣押"的物品,运到国外港口时,必须经过美国实验室验收合格后,方容许海关放行进入美国地区市场销售。

     因为FDA工作人员少,应对进口的食品、药物、护肤品等产品型号多、数量庞大的局势,不太可能开展逐批检测,而也只能是抽样检查,一般抽样检查的比例为3-5%,抽样检查的试品达标,该批商品就可以海关放行;假如抽样检查的试品不过关,该批商品将予以“扣押’,解决。假如查验中常存在的问题属一般难题(如商标logo不过关等),可容许采购商在本地加工后,经再度查验验收合格后给予海关放行;假如查验中常存在的问题与环境卫生质量相关,则不可以海关放行,或者本地消毁,或者由采购商带回输出国(地域),并不得转运至别国 (地域)。除抽样检查外还有一种对策,即针对存有潜在性问题进口商品,进关时要开展逐批检测,而非抽样检查,此即是“全自动扣押’对策,FDA宣布对某种商品采用

六.FDA这几种方式区别

FDA通常分为传统FDA申请注册、FDA检测和FDA评定

七.FDA查询方法、

FDA自行化妆品注册方案（VCRP）供国外市场市场销售的护肤品生产商、外包装商和代销商递交护肤品企业注册信息（Form FDA 2511）与产品备案信息查询（Form FDA 2512）。VCRP帮助FDA执行化妆品监管的职责。FDA使用这个信息内容来评价市场中的护肤品。

参加护肤品FDA申请注册VCRP带来的好处

公司自行申请注册并得到护肤品FDA注册列表，通过参与VCRP立即得到以下权益：

1、获得护肤品成分关键信息。

FDA将在VCRP获得中的所有信息输入计算机数据库。假如现阶段所使用的某类护肤品成分一旦被称之为有危害而是应该被禁止使用的，FDA可以通过VCRP数据库系统里的手机通讯录通告商品的生产商或供应商。假如自己的产品没有在申请注册数据库中，FDA将不能联系你。

2、避免因为成份因素导致产品被招回或进口的的时候被扣押。

假如化妆品加工厂把产品配方在VCRP办理备案，只需FDA发觉商家在配方中采用了未经许可的黑色素添加物或其他禁止使用成份，便会提示生产厂家留意。那样，厂商能够在商品进口的或售卖前改动产品配方，进而规避了由于不合理成分应用造成产品被招回或扣押风险。

3、作用零售商鉴别有安全防范意识的生产商。

零售商(比如百货商店)有时候了解FDA某个化妆品厂家是不是在FDA申请过。尽管申请注册并不是表明FDA准许，但是它说明自己的产品经历了FDA的审查而且进入的数据库。假如你递交的产品配方不全面，或是包括某类禁止使用成份或未经许可的黑色素添加物，FDA会联系你。