长沙二类医疗器械经营备案凭证办理的流程是什么?

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2024-12-12 14:23:17
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一、长沙市第二类医疗器械经营备案凭证办理的流程:

1、到长沙工商行政管理局企业注册窗口申请办理《营业执照》。

2、按要求填写《企业名称预先核准通知书》。

3、办理《医疗器械经营许可证》。

4、在省食品药品监督管理局网站上进行备案申请。

5、提交材料:1、《营业执照》(原件及复印件);2、《医疗器械经营许可证》(原件及复印件);3、法人身份证(原件及复印件);4、质量管理制度,包括质量管理制度目录以及相关的工作程序、业务流程、岗位职责等;5、有关人员身份证明,包括学历证书和身份证;

6、经营场所的平面图和地理位置图。

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