办理二类医疗器械备案实体拼多多淘宝天猫销售医疗器械

【成人用品/计生用品】

【二类6820普通诊察器械】：电子体温计、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计

可用于（京东，淘宝，天猫，拼多多）等销售医用口罩、防护服、护目镜、额温枪、体温计、血压计、血氧仪

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、 注射器

静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

43个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历

医疗器械公司注册流程

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第二类医疗器械网络销售备案、所有证照可用于各种实体店、淘宝、天猫、京东、拼多多；海外平台：亚马逊、速卖通等。

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