北京医疗器械网络经营备案代办【下证速度快】涵盖全国范围费用

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2023-12-19 11:11:52
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 医疗器械网络经营备案代办【入驻电商资质】入驻自建和第三方电商平台的许可证资质。

  医疗器械网络销售备案办理条件

  1、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。 ;

  2、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员;

  3、办理医疗器械网络销售第三方平台备案的人员应当具有相应的专 业知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求;

  医疗器械网络销售备案申报材料

  1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;;

  2、营业执照副本复印件(核对原件);

  3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件;

  4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);

  5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);

  6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);

  7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);



  自己提交办理医疗器械网络销售备案流程复杂,政策不清晰,导致办理周期长,下证难,建议您找我们专 业的办理机构为你服务,办理不成功不收费!


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