在线办理 进口普通（非特）化妆品备案 办事指南

【基本信息】

办理事项：进口普通化妆品备案

法定办理时限：10个工作日

主管部门：省级药品监督管理局

办理结果：普通化妆品备案信息

证书有效期：备案满一年上传年度报告延续

【受理条件】

材料符合国家药品监督管理局《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》的要求。境内责任人按照法规要求通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

【办理流程】

1. 提交申请：1个工作日

2. 材料受理：0个工作日

3. 审查与决定：10个工作日

4. 发证：0个工作日

进口化妆品审批或者备案申报流程大致如下：

1、境内外授权及公证

2、申请备案，申请账户(化妆品注册和备案检验信息管理系统网站

3、产品送检

4、实验室受理，样品检测

5、网上递交资料备案(非特) ，资料包括检验报告，药监局在线审核(非特)

6、窗口递交备案资料(非特)

【办理时限】

1. 取得账号授权：1-1.5个月

2. 化妆品检测：1个月

3. 化妆品备案：1-2周

总时限：2.5-3个月、

【办理地点】

省级药品监督管理局全程网办。

【申请材料】：

1. 备案人信息表及资料

2. 产品名称信息

3. 产品配方

4. 化妆品产品执行标准

5. 产品标签样稿

6. 产品检验报告

7. 产品安全评估资料

【资料审查标准】

进口普通化妆品网上提交资料后，境内责任人应按要求将纸质备案资料交至政务服务中心办事窗口，并符合下列要求： 1．应与上传至国家局信息服务平台的电子备案资料完全一致。 2．除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。 3．化妆品备案的纸质资料应当使用A4型规格纸张，内容完整清晰、不得涂改。化妆品的包装展开图片等确需更大尺寸纸张的，可使用其他规格纸张，确保妥善置于A4规格资料内。纸质文件资料的载体和书写材料应当符合耐久性的要求。 4．使用中国法定计量单位。

【法规依据】

1. 《化妆品监督管理条例》：第十七条　特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

2. 《化妆品注册备案管理办法》：第五条 国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。

【常见问题】：

1、本事项办理时限

答：10个工作日为普通化妆品备案用户账号申请信息审核办理时限。备案人、境内责任人按照法规要求通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交备案资料后即完成备案。产品备案信息在产品完成备案之日起5个工作日内通过国家局网站向社会公布，备案人、境内责任人可通过国家局网站自行查询产品备案信息。

2、什么是普通化妆品备案？

答：《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。” 同时，监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。

【结语】以上就是本次分享的全部内容，预祝您成功引进进口化妆品。沟通我们也可为您提供更多咨询！

【可办国家和地区】从以下国家进口：美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、英国、爱尔兰、法国、荷兰、比利时、卢森堡、德国、奥地利、瑞士、挪威、冰岛、丹麦、瑞典、芬兰、意大利、西班牙、葡萄牙、希腊、斯洛文尼亚、斯洛伐克、马耳他、塞浦路斯、日本、韩国、新加坡、以色列、马来西亚，巴西，埃及，印度，菲律宾，俄罗斯，泰国，印度尼西亚，巴基斯坦、越南

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