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- 发布时间
- 2023-12-20 05:48:28
二类医疗器械经营许可证需要备案吗?办理二类医疗器械经营许可证的流程?办理二类医疗器械经营许可证需要什么材料?
内窥镜摄像头如何办理注册注册？
1.注册制度：内窥镜摄像头属于第二类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理第二类医疗器械注册条件
1. 已按照有关规定取得企业工商登记；
2.已确定申报产品为第二类医疗器械；
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。
4.备案流程
A.主管部门：省级/药品监督管理部门
B.准备申请资料