欧盟医疗器械ce认证办理步骤

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器 械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器材、通讯卫星地面 站、升降设备、用于爆炸性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备。
欧盟和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志，至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国。

欧盟ce认证办理步骤：

1.确定欧盟对您产品的要求，

2.检查您的产品是否符合特定要求，

3.检查您的产品是否必须由公告机构进行测试，

4.测试你的产品，

5.编译技术档案，

6.加贴CE标志，并起草合格声明。