上海地区办理二类医疗器械备案条件

需要办理二类医疗器械销售的公司，目前实行的是备案制。也就是说，第一类医疗器械不需要办证，只需要注册营业执照即可；第二类 医疗器械实行的是备案制《第二类医疗器械销售备案凭证》；第三类医疗器械销售需要办理的是《医疗器械经营许可证》。

那，办理二类医疗器械销售难吗？需要什么条件？

不难的。

需要提供一个实际办公的 场所。如果已经租赁过办公场所的话，可以在现有的场地上注册公司，并办理二类医疗器械销售备案。一定要确定，现有的地址是商用性质哦！

另外，需要提供一位医药相关专业的毕业证书，如果企业有这类相关人员，让他/她做质量负责人兼质量管理员就好了，剩下的由法人做企业负责人。

以上就是办理二类医疗器械主要的2个条件。当然，公司配备肯定还有销售人员和验收员，这个由公司选人，提供身份证复印件即可。如有需要代理办理二类医疗器械备案，或者需要提供实际经营仓储地址，以及相关质量负责人的话，可以联系！