申请上海医疗器械三类许可证-要求

申请上海医疗器械三类许可证-要求

对于上海市医疗器械经营企业而言，取得三类医疗器械经营许可证不仅是开展经营活动的必要条件，还是提高企业形象、扩大市场占有率的有力保证。一方面，持有这些许可证的企业具有规范经营、业服务、法律合规等优势，能够引领行业的创新发展；另一方面，持证的企业无疑更容易赢得消费者、应急机构、政府等方面的信任和认可。此外，在全国广大的医疗器械市场中，万贯堂、康王等上海本土品牌更是在市场上具有较高的名度和影响力。

医疗器械料要求

1. 企业人员需要4名：企业负责人、质量负责人、质量员、验收员。（其中：业要与其所经营产品类别相关，医学相关，所有人员的联系方式必须真实。）

2. 企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件，（企业负责人提供大专学历）。

3. 企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。

4. 还需提供：供应商医疗器械企业的《营业执照》、 《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、（资料需要复印件加盖公章）

5. 医疗器械管理软件。