办理一次性使用粪便采集保存管医疗器械备案？

粪便标本采集保存管属于几类医疗器械,如何办理注册备案? 粪便样本采集保存管_*类医疗器械备案信息？一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别？

1.粪便标本采集保存管属于几类医疗器械？

按照《医疗器械分类目录》，粪便标本采集保存管属于*类医疗器械。
3.备案流程

A.主管部门：市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。

B.准备申请资料：一类医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色，可以在当地政务服务网上检索“一类医疗器械产品备案”及“一类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的申请指南。

C.网上/窗口递交材料

D.审批(现场当场审批)

E.制证发证（完成备案）。

（办理总时限：约1周）

办理结果：一类医疗器械产品备案凭证/一类医疗器械生产备案凭证