普定县医疗器械经营许可证办理流程以及要求了解资料看这里

　医疗器械经营许可证办理注册地址要求：

1、和经营规模相适应的经营、贮存场所;

2、和经营规模相适应的贮存条件、全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

人员要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业;

医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。

第二类医疗器械经营备案申请材料

1、第二类医疗器械经营备案申请表;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;